核准日期：2007.05.09
修改日期：2009.04.01
修改日期：2015.01.27
硝呋太尔片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：硝呋太尔片
英文名称：Nifuratel Tablets
汉语拼音：Xiaofutaier Pian
【成份】
本品主要成份为硝呋太尔。
化学名称：5-[(甲硫基)甲基]-3-[(5-硝基呋喃亚甲基)氨基]-2-噁唑烷酮。
化学结构式：
分子式：C10H11N3O5S
分子量：285.28
【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显黄色。
【适应症】
1、细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌阴道炎以及外阴炎。
2、泌尿系统感染。
3、消化道阿米巴虫及贾第虫病。
【规格】0.2g
【用法用量】
1、阴道感染：每次1片(0.2g)每天3次，连续口服7天。饭后服用，建议夫妻同时服用。
2、泌尿系统感染：
成人：3-6片／天，平均连续服用1-2周(根据感染的程度和性质而定)。
儿童：10-20mg／公斤体重／天，分2次口服，平均连续使用1-2周(根据感染的程度和性质可适当延长)。
3、消化道阿米巴病：
成人：每次2片，每天3次，连续口服10天。
儿童：每次10mg／公斤体重／次，每天2次，连续服用10天。
消化道贾第虫病：
成人：每次2片，每天2-3次；连续口服7天。
儿童：每次15mg／公斤体重／次，每天2次，连续服用10天。
【不良反应】本品不良反应少。
【禁忌】对硝呋太尔过敏者禁用。
【注意事项】
使用本品治疗期间请勿饮用酒精饮料，酒精会引起不适或恶心，但这种反应会自行消失。
【孕妇及哺乳期妇女用药】无特殊规定，孕妇可使用。
【儿童用药】可以使用。
【老年用药】可以使用。
【药物相互作用】尚缺乏资料。
【药物过量】过量使用未见严重不良反应
【药理毒理】
硝呋太尔对导致妇女生殖系统感染的细菌、滴虫和念珠菌有效。实验证明硝呋太尔在动物急性毒理试验中毒性反应甚微。家兔口服LD50(半数致死量)为其治疗剂量的1500倍，家兔按450mg/kg/天的剂量(相当于20倍治疗剂量)口服47天后未发现毒性反应。在6个月的长期毒性试验中，犬每日口服10倍于人类的治疗剂量无毒性反应。怀孕小鼠和家兔分别口服100mg/kg/天、200mg/kg/天，没有发生致畸或生育的变化。皮下注射本品3000倍治疗剂量未观察到毒性反应。
【药代动力学】
硝呋太尔口服后可迅速被吸收，代谢也十分迅速，它的半衰期为2.75小时。口服硝呋太尔大部分通过肾脏排泄。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】铝塑，6片/盒，10片/盒，20片/盒；14片/板，1板/盒，2板/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】国家药品标准YBH14552006
【批准文号】国药准字H20065237
【生产企业】
企业名称：烟台鲁银药业有限公司
生产地址：山东省烟台市白石路102号
邮政编码：264002
电话号码：0535-6267888
传真号码：0535-6251431
网 址：www.luyinyaoye.com
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